Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los almacenamientos de importación y almacenamiento, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, tanto para el sector público como privado, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos.
Pasos para la Certificación en BPADT
Solicitud de la Inspección
Elaboración del Acta y Plan de Inspección.
Realización de la Inspección
Inspección física y documental.
Certificación
Entrega del Informe y Certificado de Inspección por 3 años
Vigilancia
Se realiza una vigilancia anual
Documentos relacionados con la Certificación de BPADT
Resolución ARCSA-DE-002-2020-LDCL
NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO,
DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y
ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO
RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2021-010-AKRG
REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOSY ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USOHUMANO, (PUBLICADA EN REGISTRO OFICIAL EDICIÓNESPECIAL NO. 455 DE 19 DE MARZO DE 2020)
Resolución ARCSA-DE-008-2017-JCGO
NORMATIVA TECNICA FUNCIONAMIENTO DE
FARMACIAS Y BOTIQUINES PRIVADOS
Resolución ARCSA-DE-007-2017-JCGO
NORMATIVA CONTROL Y FUNCIONAMIENTO
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS